医疗器械、植入物、设备和消耗品的完全可追溯性意味着对病人更安全。在欧洲实施UDI的一个相关步骤是,根据(欧盟)2017/745号条例(MDR--医疗器械条例),从2021年5月开始对植入式和第三类设备强制放置UDI载体。可靠的识别和数据采集系统是让制造商、分销商和用户满足新要求的重要基础。
本白皮书向您概述了UDI法规以及医疗设备的标识和自动识别的各种技术解决方案。
了解如何轻松遵守医疗设备的UDI标记要求,为所有参与者带来好处——包括: