기술백서

기술백서

기술백서

UDI (UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION) – 의료기기 표준코드

UDI

UDI는 국내에서 제조,수입하는 모든 의료기기를 식별하고 체계적·효율적으로 관리하기 위하여 용기나 외장 등에 표준화된 체계에 따라 표기되는 숫자 또는 문자의 조합으로 된 고유 식별을 의미하며, 이는 국제적으로 통용됩니다. 

오류없이 정확한 판독을 위해서는 바코드 기계로 판독이 가능해야 합니다. UDI는 오랜기간 성공적으로 사용되었던 ISO 호환 표준 코드를 기반으로 합니다.

 

UDI를 도입함으로써,

  • 의료기기 물류관리 및 자산 활용 및 추적 편리성
  • 위해 우려가 있는 의료기기 신속한 추적 및 문제 발생 시 즉각적인 회수·폐기
  • 상시적인 의료기기 안전관리

 

 

오른쪽 상단에 정보를 입력하시고, UDI White Paper를 다운로드하십시오 Form