UDI는 국내에서 제조,수입하는 모든 의료기기를 식별하고 체계적·효율적으로 관리하기 위하여 용기나 외장 등에 표준화된 체계에 따라 표기되는 숫자 또는 문자의 조합으로 된 고유 식별을 의미하며, 이는 국제적으로 통용됩니다.
오류없이 정확한 판독을 위해서는 바코드 기계로 판독이 가능해야 합니다. UDI는 오랜기간 성공적으로 사용되었던 ISO 호환 표준 코드를 기반으로 합니다.
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